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8月23日，依据《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先批阅程序》规则，华为契合广东省直通车服务要点企业请求注册医疗器械的景象，其腕部心电血压记载仪、心电剖析体系、心率异常剖析体系、腕部单导心电采集器4个医疗器械产品进入了优先批阅程序公示。
近年来，科技公司巨子纷繁加强了智能穿戴设备在医疗器械范畴的布局。2018年苹果ECG APP和心率不齐提示功用就取得了FDA批阅，本年6月21日正式取得我国药监局医疗器械注册证，华米也在7月发布了PumpBeats血压监测引擎。2020年9月24日，OPPO取得了NMPA医疗器械二类证，国内首款获证智能手表诞生，10月23日华为请求的腕部单导心电采集器也拿到了医疗器械产品注册证。
现在各大厂商纷繁为智能手表增加黑科技，往成果更精确的医疗器械方向进军，如今国内取得医疗器械二类证的四款ECG功用智能手表分别是华为、苹果、华米、OPPO。智能穿戴使用功用凭借终端设备得以完美发挥，经过智能穿戴设备，人们能够更好的管控自己的日子情况，营建数字化健康日子，普通人的日子因这些新技能的落地悄然产生改动。
从开展潜力上来看，智能可穿戴设备在医疗范畴的优势逐渐凸显，我国的医疗器械企业暴露出了越来越迅猛的气势。据陈述显现，我国医用级智能可穿戴设备职业坚持高速增加态势，商场增速高于职业全体水平。数据显现，2016-2020年我国医用级智能可穿戴设备商场规模复合增加率为46.2%，其间，2020年医用级智能可穿戴设备商场规模为124.6亿元，同比增加35.1%。现在，我国医用级智能可穿戴设备已完毕粗野生长，开端迎来精细开展年代。估计2020-2025年我国医用级智能可穿戴设备商场规模复合增加率达30.0%，2025年我国医用级智能可穿戴设备商场规模将达462.6亿元。
我国巨大且迅速增加的智能穿戴设备商场，以及有力的方针支撑，给各大企业供给了肥美的生长土壤。跟着智能穿戴设备在国内外商场的快速开展，智能穿戴设备职业规范化建造也被列入方针清单，一起“互联网+健康医疗”战略的落地推进也在不断加速职业开展。8月18日，工业和信息化部与国家卫生健康委公示了5G+医疗健康使用试点项目，下一步依据5G+医疗健康各使用方向的技能要点及实际条件，两部委将加速研讨拟定相应检验规范，严厉把控检验流程，择优发布优异试点项目予以支撑。
现在华为、OPPO等拿到国家医疗器械注册证的产品仅限于数据的记载和回放，不具备剖析和确诊功用，根据巨大的商场产品基数，未来还将不断延伸出新生代智能穿戴产品。新式智能硬件制作商也正如火如荼地探究更多黑科技功用，奋达科技002681）活跃打造可穿戴设备、运动健康和移动医疗等方向的归纳优势，在射频、EMC、低功耗芯片使用等硬件范畴项目经验丰富，研制实力、核心技能与制作实力稳居职业前沿，首要客户包含H公司、飞利浦、Decathlon、Whoop、Wahoo、Keep等全球知名品牌商。其间，与飞利浦协作的安全钟，与H公司协作的智能手环在业界盛誉颇丰。
经历过检测和应战的奋达科技，对走好医疗健康穿戴的路充满信心。智能穿戴的炽热开展赛道激起了无限的立异发明生机，推进着奋达科技持续做强优势，补齐短板，投身下一轮科技赛道，用科技的力气发明以往无法幻想的美好日子。未来，奋达科技也将紧跟科技公司的脚步持续不断加强相关功用的布局，伴跟着互联网+医疗和科技技能的不断老练，会逐渐探究医疗收费的或许，拓宽其产品增值服务的收益。
深圳市奋达科技股份有限公司成立于1993年，致力于成为持续抢先的消费电子产品笔直整合制作与服务的高科技企业，是一家抢先的新式智能硬件一体化解决方案供给商和服务商。公司产品首要触及电声产品、健康电器、智能穿戴产品、精细金属件、智能门锁及无线耳机六大事务板块，旗下具有多家控股、参股公司，具有各项专利300余项。荣获“我国百强上市企业奖”“国家级高新技能企业”“广东省百强民营企业”“广东省工业设计中心”“深圳市民营主干领军企业”等荣誉。
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迄今为止，共2家主力组织，持仓量总计6114.73万股，占流转A股5.39%
近期的均匀本钱为3.96元，股价在本钱下方运转。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出情况，出资者请慎重出资。该公司运营情况尚可，暂时未取得大都组织的明显认同，后续可持续重视。
股东人数改变：半年报显现，公司股东人数比上期（2021-06-18）削减761户，起伏-1.19%
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